Marco Tosatti
Carissimi StilumCuriali, offriamo alla vostra attenzione questo articolo pubblicato da Focal Points, che ringraziamo per la cortesia. Buona lettura e condivisione.
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La più ampia analisi nel mondo reale sull’ivermectina + mebendazolo in pazienti oncologici mostra un beneficio clinico dell’84,4%: quasi la metà riporta la scomparsa o la regressione del tumore.
Dopo soli 6 mesi, il 48,4% dei pazienti oncologici in trattamento con ivermectina e mebendazolo ha riportato l’assenza di malattia (32,8%) o la regressione del tumore (15,6%), mentre il 36,1% ha riportato una stabilizzazione della malattia.
Abbiamo completato la più ampia analisi su soggetti umani in condizioni reali fino ad oggi, valutando l’ivermectina e il mebendazolo in pazienti oncologici, e i risultati rappresentano uno dei segnali clinici più convincenti mai documentati per il riutilizzo di terapie antiparassitarie in oncologia.
Il manoscritto è ora disponibile come preprint sul repository di ricerca Zenodo, gestito dall’Organizzazione europea per la ricerca nucleare, mentre è in fase di revisione paritaria presso le principali riviste di oncologia: ” Risultati clinici reali di ivermectina e mebendazolo in pazienti oncologici: risultati di una coorte osservazionale prospettica “.
In questa valutazione prospettica di un programma clinico in condizioni reali, a una popolazione eterogenea di pazienti oncologici (n=197) è stata prescritta una combinazione di ivermectina e mebendazolo, con ogni capsula contenente 25 mg di ivermectina e 250 mg di mebendazolo.
A circa sei mesi dall’inizio del trattamento, abbiamo osservato un rapporto di beneficio clinico (CBR) dell’84,4%, con quasi la metà dei pazienti oncologici (48,4%) che ha riportato assenza di malattia (32,8%) o regressione del tumore (15,6%). Un ulteriore 36,1% ha riportato una stabilizzazione della malattia. Ciò significa che più di quattro pazienti su cinque hanno riportato un miglioramento o una stabilizzazione del loro tumore.
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Questi risultati indicano che l’utilizzo di questi farmaci al di fuori delle indicazioni approvate, in quanto economico e sicuro, potrebbe rappresentare un importante complemento nel trattamento del cancro.
Questa analisi innovativa è stata resa possibile grazie a una collaborazione unica tra The Wellness Company, la McCullough Foundation e il Presidente del President’s Cancer Panel, che ha unito dati clinici reali, esperienza medica in prima linea e competenze epidemiologiche di alto livello per fornire informazioni urgentemente necessarie in oncologia.
Questo lavoro è stato condotto da Nicolas Hulscher, MPH ( io stesso ); Kelly Victory, MD; James A. Thorp, MD; Drew Pinsky, MD; Alejandro Diaz-Villalobos, MD; Peter Gillooly, MSc; Foster Coulson; Melissa Annazone; Chloe Radesi; Jessica Brooks; Peter A. McCullough, MD, MPH; e Harvey Risch, MD, PhD ( Presidente del President’s Cancer Panel ).
L’articolo è consultabile qui: https://zenodo.org/records/19455636
Di seguito è riportata una ripartizione completa dell’analisi:
PROGETTAZIONE DEL PROGETTO: DATI REALI, QUADRO DI RIFERIMENTO PROSPETTICO
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Abbiamo analizzato una coorte osservazionale prospettica di 197 pazienti oncologici , di cui 122 hanno completato un follow-up strutturato a circa sei mesi (tasso di risposta del 61,9%) . Ai pazienti è stato prescritto un protocollo di ivermectina-mebendazolo preparato da medici statunitensi autorizzati e i risultati sono stati raccolti tramite questionari digitali standardizzati che valutavano lo stato del tumore, l’aderenza alla terapia e la sicurezza.
Ogni capsula conteneva 25 mg di ivermectina e 250 mg di mebendazolo , con dosaggio individualizzato dai medici – più comunemente 1-2 capsule al giorno , sebbene un sottogruppo di pazienti utilizzasse dosaggi giornalieri più elevati o regimi ciclici a seconda dello stato della malattia e della tolleranza.
È importante sottolineare che si è trattato di una valutazione prospettica e strutturata del programma clinico , che ha raccolto dati longitudinali sugli esiti riferiti dai pazienti anziché basarsi esclusivamente su ricordi retrospettivi, rafforzando così la coerenza interna dei risultati.
POPOLAZIONE DI PAZIENTI: AVANZATA, DIVERSA E CLINICAMENTE RILEVANTE
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La nostra coorte rappresenta un campione ampio e clinicamente significativo di pazienti oncologici, tra cui pazienti affetti da tumore alla prostata (27,9%), al seno (18,3%), al polmone (8,6%), al colon (5,1%) e da una vasta gamma di altre neoplasie.
Non si trattava di una popolazione limitata a casi di malattia in fase iniziale o a basso rischio. Al basale:
- Il 37,1% dei pazienti ha riferito di avere un tumore in fase di progressione attiva.
- Quasi la metà aveva ricevuto la diagnosi entro un anno, mentre gli altri presentavano una malattia di lunga data.
- Molti si erano già sottoposti a terapie standard:
- Chemioterapia (31,5%)
- Radiazioni (28,9%)
- Interventi chirurgici (42,1%)
Questo dato rispecchia una popolazione oncologica reale , che comprende pazienti sottoposti a trattamenti, con progressione della malattia in corso e con anamnesi cliniche complesse.
RISULTATI PRIMARI
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A circa sei mesi, i risultati si sono distribuiti come segue:
- Nessuna evidenza di malattia (NED): 32,8% (IC 95%: 25,1–41,5%)
- Regressione del tumore: 15,6% (IC 95%: 10,2–23,0%)
- Malattia stabile: 36,1% (IC 95%: 28,1–44,9%)
- Progressione: 15,6% (IC 95%: 10,2–23,0%)
Ciò si traduce in un rapporto di beneficio clinico (CBR) dell’84,4 % (IC 95%: 77,0–89,8%) , il che significa che più di quattro pazienti su cinque hanno riportato un miglioramento o una stabilizzazione del loro tumore.
In particolare, il tasso del 48,4% di NED + regressione (IC 95%: 39,7–57,1%) rappresenta il segnale più forte, indicando che una parte sostanziale dei pazienti non si è semplicemente stabilizzata, ma ha riportato una significativa inversione del carico di malattia.
ADERENZA E FATTIBILITÀ NEL MONDO REALE
L’aderenza al trattamento è risultata notevolmente elevata:
- L’86,9% ha completato l’intero protocollo iniziale di 90 capsule.
- Il 66,4% ha continuato la terapia per sei mesi
Questo livello di aderenza è insolito in oncologia e suggerisce che il regime terapeutico sia ben tollerato e accettabile per i pazienti per periodi prolungati.
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Inoltre, molti pazienti hanno continuato a ricevere terapie concomitanti al follow-up, tra cui chemioterapia (27,9%), radioterapia (21,3%) e chirurgia (19,7%), oltre all’uso di integratori (49,2%) e alla modifica della dieta (37,7%).
Pertanto, gli straordinari risultati ottenuti nel trattamento del cancro sono stati osservati in condizioni cliniche reali , dove i pazienti vengono spesso gestiti con approcci multimodali piuttosto che con la sola monoterapia. Il segnale di beneficio costante in questo contesto supporta il ruolo dell’ivermectina e del mebendazolo come terapie adiuvanti , in grado di essere integrate con i trattamenti standard.
PROFILO DI SICUREZZA: BASSA TOSSICITÀ, ELEVATA CONTINUAZIONE
I risultati in termini di sicurezza confermano ulteriormente la fattibilità:
- Il 25,4% ha riportato effetti collaterali , prevalentemente lievi (ad es. sintomi gastrointestinali).
- Il 93,6% degli individui con effetti collaterali ha continuato il trattamento con lievi modifiche
Ciò contrasta nettamente con il carico tossico di molte terapie oncologiche convenzionali e supporta la caratterizzazione di questo protocollo come un approccio terapeutico a bassa tossicità, adatto all’uso a lungo termine.
CONCLUSIONE
Questa prima analisi in assoluto, condotta in condizioni reali, di un protocollo a base di ivermectina e mebendazolo su pazienti oncologici umani fornisce un segnale convincente che merita seria attenzione. Sebbene questi risultati debbano essere interpretati come evidenze preliminari, derivanti da una valutazione clinica in condizioni reali, l’entità, la coerenza interna e l’ampia distribuzione degli effetti osservati non possono essere ignorate. Non stiamo osservando cambiamenti marginali o risposte isolate, bensì un controllo della malattia diffuso e auto-riferito in una popolazione eterogenea di pazienti oncologici, una percentuale sostanziale di pazienti che riporta la completa scomparsa del tumore rilevabile e un’aderenza al trattamento sostenuta con una tollerabilità favorevole nel tempo .
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Nel loro insieme, questi risultati mettono in discussione l’assunto di lunga data secondo cui risposte significative al cancro debbano provenire esclusivamente da approcci terapeutici costosi e ad alta tossicità. Un segnale di questa portata – una regressione che si avvicina al 50% o l’assenza di malattia in una popolazione reale – in genere innescherebbe investimenti clinici su larga scala immediati se derivasse da un nuovo farmaco brevettato. Invece, questi risultati riguardano farmaci a basso costo riproposti per nuove indicazioni, già in commercio da decenni , sollevando un interrogativo fondamentale: quanti segnali clinicamente significativi sono stati trascurati, declassati o mai approfonditi perché non rientrano nel modello convenzionale di sviluppo commerciale dei farmaci?
Questa analisi non chiude il caso, ma lo apre in modo decisivo, tanto da non poter più essere ignorato. Le implicazioni sono chiare. Sono urgentemente necessari studi clinici randomizzati e controllati prospettici per convalidare questi risultati, definire le strategie di trattamento ottimali e determinare il pieno potenziale clinico di questo protocollo. Data la forza del segnale osservato, proseguire questa linea di ricerca non è più un’opzione, ma una necessità.
Questo non è tutto. Continueremo a portare avanti questo lavoro con set di dati più ampi per definire e convalidare ulteriormente il ruolo degli antiparassitari negli esiti del cancro.
Epidemiologo e amministratore della Fondazione McCullough.
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